专业：食品安全、生物学、生物技术、药学、免疫等相关专业
工作地区：北京
学历：
大专及大专以上
岗位需求：
1、熟悉《医疗器械生产质量管理规范》、ISO13485、2016等质量体系法规、标准；
2、具有独立开展工作的能力，能自主展开调查，具备分析问题和解决问题的能力；
3、应具有较强的责任心和事业心，并有较好的团结协作精神；
4、具有体外诊断试剂工作质量管理工作经验优先。
工作内容：
1、负责质量管理文件体系的修订、生效、发放、收回、废止、销毁等控制；
2、 负责医疗器械生产现场的监控，变更的控制，偏差的调查；保证生产按照规定进行，并及时汇报生产中的异常问题；
3、 起草验证方案，监督验证的实施；
4、 负责外来文件的收集、管理；
5、 负责文件和记录的审核及档案的管理；
6、 负责组织物料、中间产品、成品的放行审核，产品的留样和稳定性考察工作进行监督；
7、 负责完成公司领导安排的其它工作。
薪资待遇：详情请联系我们 联系电话：010-87220195
