专业：化学\医药\中医\药学\检验等相关专业
工作地区：北京
学历：
本科及本科以上
岗位需求：
1、IVD行业注册经验5年以上；
2、对国内的注册法规有深刻理解和运用；对IVD注册相关的各技术指导原则精通。
3、有能力独立撰写、并能有效指导审核下属撰写的注册申报资料，确保申报资料符合管理部门的最新技术要求。
4、具备良好的团队合作意识和团队管理能力。
工作内容：
1、全面负责公司产品的注册、延续等工作，制定产品注册计划和策略，并在规定时间内完成申报工作；
2、 负责组织注册资料编写，注册资料申报等；
3、 跟踪注册进度，掌握注册的最新信息，及时解决注册过程中出现的各种问题；
4、负责组织和筛选临床试验机构，全程跟踪临床试验过程，审核临床试验方案及试验报告；
6、建立和注册审批机构良好的协作关系。
薪资待遇：详情请联系我们 联系电话：010-87220195
